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高端制劑研討會

高端制劑研討會

開始時間2020年8月28日

結束時間2020年8月29日

舉辦地點青島

分享到: 已有1598人關注

高端制劑研討會

 隨著“簡單”常規技術制備的仿制藥市場日益飽和,“高技術壁壘仿制藥”、“改良型新藥”、“505(b)(2)”逐步成為藥圈高頻熱點詞匯,許多制藥公司紛紛將目光投向這一潛力巨大且快速發展的新興細分領域。通過對法規及技術的理解和掌握,開發復雜高端制劑既能夠解決未滿足的市場需求、惠及更多患者,同時也使得企業具備差異化競爭優勢,獲得更高更持久的獲利機會。

 
  機遇與挑戰并存,為幫助國內企業充分了解高技術壁壘仿制藥及改良型新藥、應對技術/策略/監管方面的巨大變化,“高端制劑研討會2020”將于2020年8月28-29日在青島盛大召開。
 
  本次大會圍繞1個熱點主題、分為2個專業分論壇,并安排會前企業家閉門會。邀請眾多業內知名專家學者、法規評審專家,深入交流新熱前沿專題,發表真知灼見、碰撞智慧觀點,共同為中國高端制劑發展賦能。
 
  ▌大會主要內容
 
  主論壇:高技術壁壘仿制藥和改良型新藥/505(b)(2)注冊申請的現行法規
 
  分論壇一:高技術壁壘仿制藥和改良型新藥/505(b)(2)開發&BE
 
  分論壇二:高技術壁壘仿制藥和改良型新藥/505(b)(2)分析方法及技術
 
  ▌顧問委員會
 
 

部分嘉賓陣容
 
 


 
  
 
 

注:所有嘉賓排序不分先后
 
  ▌大會議程
 
  第一天2020828日上午
 

主論壇/Session A: 了解技術壁壘仿制藥和改良型新藥/505(b)(2)注冊申請的現行法規

時間

講題

講者

8:30-8:45

開幕儀式&歡迎致辭

政府/協會/主辦方/上海盛杰

8:45-9:15

理解GDUFA II和Pre-ANDA,縮短高技術壁壘仿制藥和改良型新藥/505(b)(2)的評審周期

行業專家

9:15-9:45

基于505(b)(2)總體目標的設計及Pre-IND meeting準備工作

行業專家

9:45-10:15

如何最大程度的享受505(b)(2)產品市場獨占期?(通過創新、臨床

獲益,附成功獲批藥物案例)

行業專家

10:15-10:30 茶歇交流

10:30-11:00

高端技術制備的仿制藥的創新研究/路徑:挑戰與機遇(從專利及法規角度)

行業專家

11:00-11:30

如何應對505(b)(2)過程中科學、監管、法律法規和商業的復雜性

行業專家

11:30-12:00

改良型新藥監管批準途徑概述 (附研究案例)

行業專家

  -12:00-13:30午餐休息&自由交流-
 
  
 
  論壇一技術壁壘仿制藥開發&BE
 
  第一天2020828日下午
 
 

Session B1: 技術壁壘仿制藥的理解與開發

時間

講題

講者

13:30-14:00

復雜給藥途徑—口服和鼻腔給藥制劑(OINDPs)概述

行業專家

14:00-14:45

賦形劑在口服、吸入、局部起效藥物、復雜注射劑中發揮的作用

行業專家

14:45-15:30

透皮制劑產品開發過程中的技術挑戰和未來發展方向

行業專家

15:30-15:45 茶歇交流

15:45-16:15

復雜注射劑的開發,質量研究和質量評價(附案例分享,如脂質體、微球)

行業專家

16:15-17:00

非生物性復雜藥品(Non-Biological Complex Drugs, NBCDs)的開發和挑戰(附研究案例,如多肽

行業專家

17:00-17:45

利培酮微球肌肉注射制劑/鹽酸阿霉素注射脂質體/兩性霉素B開發過程中的深入設計、質量研究、控制及技術轉移

行業專家

17:45-18:00

Q&A

以上全體

  第二天2020829全天
 

Session C1: 技術壁壘仿制藥開發過程中的挑戰——體外及生物等效性研究

時間

講題

講者

8:30-9:00

技術壁壘仿制藥的生物等效性研究概述(法規理解和準備,附研究案例

行業專家

9:00-9:30

非專利口服/吸入性藥物的體外性能測試

行業專家

9:30-10:15

用于檢測膠體制劑的生物相關的體外方法開發

行業專家

10:15-10:30 茶歇交流

10:30-11:00

復雜制劑體外釋放研究進展

行業專家

11:00-11:45

復雜注射制劑體內及體外相關性研究

行業專家

11:45-12:30

建模和仿真在建立復雜制劑生物等效性試驗參數中的應用(附案例研究,如脂質體、微球、眼科系統)

行業專家

12:30-13:30 午餐休息&自由交流

13:30-14:00

外用劑型體外生物等效性評價的策略及分析工具

行業專家

14:00-14:30

經皮給藥系統(TDS)產品的質量評價、體外研究及生物等效性研究

行業專家

14:30-15:00

基于模型設計的高端技術制備的仿制藥BE試驗

行業專家

15:00-15:15 茶歇交流

15:15-16:00

局部外用仿制藥質量和等效性研究(Q3等同的建立(附案例研究,如阿昔洛韋軟膏、環孢素眼用乳劑)

行業專家

16:00-16:45

吸入和鼻用藥物生物等效性研究的設計和臨床終點考慮

行業專家

16:45-17:30

復雜BE研究設計案例分享(如鹽酸阿霉素脂質體注射液)

行業專家

17:30-17:45

Q&A

以上全體

17:45-18:00

閉幕儀式&感謝致辭

上海盛杰

  論壇二技術壁壘仿制藥分析方法及技術
 
  第一天2020828日下午
 

Session B2: 復雜API及賦形劑的質量控制及分析方法

時間

講題

講者

13:30-14:15

定義復雜活性成分,考慮質量研究和評價策略、 證明復雜API相同產品性能(附案例研究,如低分子肝素、多肽、復雜混合物、天然產物)

行業專家

14:15-15:00

復雜賦形劑質量監控的分析工具和技術

行業專家

15:00-15:30

理解和利用PLGA聚合物性能對產品性能的影響

行業專家

15:30-15:45 茶歇交流

15:45-16:30

復合多肽和寡核苷酸良好分析方法的建立

行業專家

16:30-17:15

高異質性藥物表征分析比較 (通過利用先進的分析工具對高異質性藥物的特征進行比較分析)

行業專家

17:15-17:45

PLGA分離分析方法

行業專家

17:45-18:00

Q&A

以上全體

  第二天2020829全天
 

Session C2: 技術壁壘仿制藥分析方法的驗證、確認和轉移

時間

講題

講者

8:30-9:00

分析方法開發監管方面的考慮,以提升技術壁壘仿制藥開發效率

行業專家

9:00-9:30

技術壁壘仿制藥分析方法驗證及轉移過程中的挑戰

行業專家

9:30-10:15

復雜注射劑分析方法的開發及驗證(附案例研究,如長效注射劑)

行業專家

10:15-10:30 茶歇交流

10:30-11:00

PLGA表征方法開發(及PLGA微球釋放機理研究

行業專家

11:00-11:45

復雜制劑的粒度研究分析方法(附案例研究,如乳劑、懸浮液、脂質體)

行業專家

11:45-12:30

口服/吸入藥物的分析方法開發及工具

行業專家

  -12:30-13:30午餐休息&自由交流-
 

Session D2: 高技術壁壘仿制藥的溶出技術與分析

時間

講題

講者

13:30-14:15

長效注射劑產品的溶出方法開發及驗證(附案例研究,如PLGA微球、MVLs

行業專家

14:15-15:00

新型IVRT及IVPT方法的開發和驗證

行業專家

15:00-15:30

眼用半固體制劑的溶出方法開發及驗證

行業專家

15:30-15:45 茶歇交流

15:45-16:30

眼用懸浮液和乳劑的溶出方法開發及驗證

行業專家

16:30-17:00

OINDPs溶出度測試系統的優化

行業專家

17:00-17:30

TDs的溶出方法開發及驗證

行業專家

17:30-17:45

Q&A

以上全體

17:45-18:00

閉幕儀式&感謝致辭

上海盛杰

  
 
  掃描下方二維碼快速報名注:部分專家及議題待定(陸續確認中),請及時關注最新會議資訊
 
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會場信息
 
  大會酒店丨青島金沙灘希爾頓酒店
 
  酒店地址丨青島市黃島區嘉陵江東路1號
 
  ▌招商報名聯系方式
 
  徐老師
 
  Mob: 159 0193 7440
 
  劉老師
 
  Mob: 131 2220 5920
 
  ▌媒體合作接洽
 
  程老師
 
  Mob: 131 2057 5897
 
  
 
  ▌往期大會精彩回顧


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[{"ID":"1777","Name":"高端制劑研討會","ClassID":"153","Tag":"","Method":"","BeginTime":"2020/8/28 0:00:00","EndTime":"2020/8/29 0:00:00","Scale":"","Lecturer":"《中國合理用藥探索》雜志","Money":"","Address":"青島","Object":"","Detail":" 隨著“簡單”常規技術制備的仿制藥市場日益飽和,“高技術壁壘仿制藥”、“改良型新藥”、“505(b)(2)”逐步成為藥圈高頻熱點詞匯,許多制藥公司紛紛將目光投向這一潛力巨大且快速發展的新興細分領域。通過對法規及技術的理解和掌握,開發復雜高端制劑既能夠解決未滿足的市場需求、惠及更多患者,同時也使得企業具備差異化競爭優勢,獲得更高更持久的獲利機會。
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  機遇與挑戰并存,為幫助國內企業充分了解高技術壁壘仿制藥及改良型新藥、應對技術/策略/監管方面的巨大變化,“高端制劑研討會2020”將于2020年8月28-29日在青島盛大召開。
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  本次大會圍繞1<\/strong>個熱點主題、分為2<\/strong>個專業分論壇,并安排會前企業家閉門會。邀請眾多業內知名專家學者、法規評審專家,深入交流新熱前沿專題,發表真知灼見、碰撞智慧觀點,共同為中國高端制劑發展賦能。
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  ▌顧問委員會<\/strong>
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部分嘉賓陣容<\/strong>
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注:所有嘉賓排序不分先后
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  ▌大會議程<\/strong>
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  第一天<\/strong>2020<\/strong>年<\/strong>8<\/strong>月<\/strong>28<\/strong>日上午<\/strong>
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主論壇/<\/span><\/u><\/b>Session A: 了解<\/span><\/u><\/b>高<\/span><\/u><\/b>技術壁壘<\/span><\/u><\/b>仿制藥和改良型新藥<\/span><\/u><\/b>/505(b)(2)注冊申請的現行法規<\/span><\/u><\/b><\/o:p><\/span><\/u><\/b><\/p> <\/td> <\/tr>

時間<\/span><\/b><\/o:p><\/span><\/b><\/p> <\/td>

講題<\/span><\/b><\/o:p><\/span><\/b><\/p> <\/td>

講者<\/span><\/b><\/o:p><\/span><\/b><\/p> <\/td> <\/tr>

8:30-8:45<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

開幕儀式&<\/span>歡迎致辭<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

政府/協會/主辦方/上海盛杰<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

8:45-9:15<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

理解GDUFA II和Pre-ANDA,縮短高技術壁壘仿制藥和改良型新藥/505(b)(2)的評審周期<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

9:15-9:45<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

基于<\/span>505(b)(2)<\/span>總體<\/span>目標<\/span>的設計<\/span>及Pre-IND meeting準備工作<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

9:45-10:15<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

如何最大程度的享受<\/span>505(b)(2)產品市場獨占期?<\/span>(通過創新、臨床<\/span><\/i><\/o:p><\/span><\/i><\/p>

獲益,附成功獲批藥物案例)<\/span><\/i><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

10:15-10:30 <\/span><\/b>茶歇交流<\/span><\/b><\/o:p><\/span><\/b><\/p> <\/td> <\/tr>

10:30-11:00<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

高端技術制備的仿制藥<\/span>的創新研究<\/span>/路徑:挑戰與機遇<\/span>(從專利及法規角度)<\/span><\/i><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

11:00-11:30<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

如何應對<\/span>505(b)(2)過程中科學、監管、法律法規和商業的復雜性<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

11:30-12:00<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

改良型新藥<\/span>監管批準途徑概述<\/span> (附<\/span><\/i>研究案例<\/span><\/i>)<\/span><\/i><\/o:p><\/span><\/i><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr> <\/tbody><\/table>

  -12:<\/strong>00-13:30<\/strong>午餐休息&自由交流-<\/strong>
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  論壇一<\/strong>高<\/strong>技術壁壘<\/strong>仿制藥開發<\/strong>&<\/strong>BE<\/strong>
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  第一天<\/strong>2020<\/strong>年<\/strong>8<\/strong>月<\/strong>28<\/strong>日下午<\/strong>
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時間<\/span><\/b><\/o:p><\/span><\/b><\/p> <\/td>

講題<\/span><\/b><\/o:p><\/span><\/b><\/p> <\/td>

講者<\/span><\/b><\/o:p><\/span><\/b><\/p> <\/td> <\/tr>

13:30-14:00<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

復雜給藥途徑—口服和鼻腔給藥制劑<\/span>(OINDPs)概述<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

14:00-14:45<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

賦形劑在口服<\/span>、<\/span>吸入<\/span>、<\/span>局部起效藥物<\/span>、復雜注射劑中發揮的作用<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

14:45-15:30<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

透皮制劑產品開發過程中的技術挑戰和未來發展方向<\/span><\/o:p><\/span><\/i><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

15:30-15:45 <\/span><\/b>茶歇交流<\/span><\/b><\/o:p><\/span><\/b><\/p> <\/td> <\/tr>

15:45-16:15<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

復雜注射劑的開發,質量研究和質量評價<\/span>(附案例分享,如脂質體、微球)<\/span><\/i><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

16:15-17:00<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

非生物性復雜藥品<\/a><\/span>(Non-Biological Complex Drugs<\/span>,<\/span> NBCDs)的開發和挑戰<\/span>(附研究<\/span><\/i>案例<\/span><\/i>,<\/span><\/i>如多肽<\/span><\/i>)<\/span><\/i><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

17:00-17:45<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

利培酮微球肌肉注射制劑<\/span>/鹽酸阿霉素注射脂質體/兩性霉素B開發過程中<\/span>的深入設計、質量研究、控制及技術轉移<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

17:45-18:00<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

Q&A<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

以上全體<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr> <\/tbody><\/table>

  第二天<\/strong>2020<\/strong>年<\/strong>8<\/strong>月<\/strong>29<\/strong>日<\/strong>全天<\/strong>
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Sessi<\/span><\/u><\/b>on C1: <\/span><\/u><\/b>高<\/span><\/u><\/b>技術壁壘<\/span><\/u><\/b>仿制藥<\/span><\/u><\/b>開發過程<\/span><\/u><\/b>中的挑戰<\/span><\/u><\/b>——體外及生物等效性研究<\/span><\/u><\/b><\/o:p><\/span><\/u><\/b><\/p> <\/td> <\/tr>

時間<\/span><\/b><\/o:p><\/span><\/b><\/p> <\/td>

講題<\/span><\/b><\/o:p><\/span><\/b><\/p> <\/td>

講者<\/span><\/b><\/o:p><\/span><\/b><\/p> <\/td> <\/tr>

8:30-9:00<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

高<\/span>技術壁壘<\/span>仿制藥的生物等效性研究概述<\/span>(法規理解和準備,附研究<\/span><\/i>案例<\/span><\/i>)<\/span><\/i><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

9:00-9:30<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

非專利口服<\/span>/吸入性藥物的體外性能測試<\/span><\/o:p><\/span><\/i><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

9:30-10:15<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

用于檢測膠體制劑的生物相關的體外方法開發<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

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10:15-10:30 <\/span><\/b>茶歇交流<\/span><\/b><\/o:p><\/span><\/b><\/p> <\/td> <\/tr>

10:30-11:00<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

復雜制劑體外釋放研究進展<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

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復雜注射制劑體內及體外相關性研究<\/a><\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

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建模和仿真在建立復雜制劑生物等效性試驗參數中的應用<\/span>(附案例研究,如脂質體、微球、眼科系統)<\/span><\/i><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

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12:<\/span><\/b>30-13:30 <\/span><\/b>午餐休息&自由交流<\/span><\/b><\/o:p><\/span><\/b><\/p> <\/td> <\/tr>

13:30-14:00<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

外用劑型體外生物等效性評價的策略及分析工具<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

14:00-14:30<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

經皮給藥系統<\/span>(TDS)產品的質量評價、體外研究及生物等效性研究<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

14:30-15:00<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

基于模型設計的<\/span>高端技術制備的<\/span>仿制藥<\/span>BE試驗<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

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15:00-15:15 <\/span><\/b>茶歇交流<\/span><\/b><\/o:p><\/span><\/b><\/p> <\/td> <\/tr>

15:15-16:00<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

局部外用仿制藥質量和等效性研究(<\/span>Q3等同的建立<\/span>)<\/span>(附案例研究,如阿昔洛韋軟膏、環孢素眼用乳劑)<\/span><\/i><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

16:00-16:45<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

吸入和鼻用藥物生物等效性研究的設計和臨床終點考慮<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

16:45-17:30<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

復雜<\/span>BE研究設計<\/span>案例<\/span>分享<\/span>(如鹽酸阿霉素脂質體注射液)<\/span><\/i><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

17:30-17:45<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

Q&A<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

以上全體<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

17:45-18:00<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

閉幕儀式&<\/span>感謝致辭<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

上海盛杰<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr> <\/tbody><\/table>

  論壇二<\/strong>高<\/strong>技術壁壘<\/strong>仿制藥分析方法及技術<\/strong>
 <\/div>
  第一天<\/strong>2020<\/strong>年<\/strong>8<\/strong>月<\/strong>28<\/strong>日下午<\/strong>
 <\/div>

Session <\/span><\/u><\/b>B<\/span><\/u><\/b>2: 復雜API及賦形劑的<\/span><\/u><\/b>質量控制<\/span><\/u><\/b>及分析方法<\/span><\/u><\/b><\/o:p><\/span><\/u><\/b><\/p> <\/td> <\/tr>

時間<\/span><\/b><\/o:p><\/span><\/b><\/p> <\/td>

講題<\/span><\/b><\/o:p><\/span><\/b><\/p> <\/td>

講者<\/span><\/b><\/o:p><\/span><\/b><\/p> <\/td> <\/tr>

13:30-14:15<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

定義復雜活性成分<\/span>,考慮質量研究和評價策略、<\/span> 證明復雜API<\/span>相同產品性能<\/span>(附案例研究,如低分子肝素、多肽、復雜混合物、天然產物)<\/span><\/i><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

14:15-15:00<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

復雜賦形劑質量監控的分析工具和技術<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

15:00-15:30<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

理解和利用PLGA聚合物性能對產品性能的影響<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

15:30-15:45 <\/span><\/b>茶歇交流<\/span><\/b><\/o:p><\/span><\/b><\/p> <\/td> <\/tr>

15:45-16:30<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

復合多肽和寡核苷酸<\/span>良好<\/span>分析方法的建立<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

16:30-17:15<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

高異質性藥物表征分析比較<\/span> <\/span>(通過利用先進的分析工具對高異質性藥物的特征進行比較分析)<\/span><\/i><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

17:15-17:45<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

PLGA分離分析方法<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

17:45-18:00<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

Q&A<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

以上全體<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr> <\/tbody><\/table>

  第二天<\/strong>2020<\/strong>年<\/strong>8<\/strong>月<\/strong>29<\/strong>日<\/strong>全天<\/strong>
 <\/div>

Session C2: <\/span><\/u><\/b>高<\/span><\/u><\/b>技術壁壘<\/span><\/u><\/b>仿制藥分析方法的<\/span><\/u><\/b>驗證、<\/span><\/u><\/b>確認和轉移<\/span><\/u><\/b><\/o:p><\/span><\/u><\/b><\/p> <\/td> <\/tr>

時間<\/span><\/b><\/o:p><\/span><\/b><\/p> <\/td>

講題<\/span><\/b><\/o:p><\/span><\/b><\/p> <\/td>

講者<\/span><\/b><\/o:p><\/span><\/b><\/p> <\/td> <\/tr>

8:30-9:00<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

分析方法開發監管方面的考慮,以<\/span>提升<\/span>高<\/span>技術壁壘<\/span>仿制藥開發效率<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

9:00-9:30<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

高<\/span>技術壁壘<\/span>仿制藥分析方法驗證及轉移過程中的挑戰<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

9:30-10:15<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

復雜注射劑分析方法的開發及驗證<\/span>(附案例研究,如長效注射劑)<\/span><\/i><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

10:15-10:30 <\/span><\/b>茶歇交流<\/span><\/b><\/o:p><\/span><\/b><\/p> <\/td> <\/tr>

10:30-11:00<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

PLGA表征方法開發<\/span>(及<\/span>PLGA微球釋放機理研究<\/span>)<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

11:00-11:45<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

復雜制劑的粒度<\/span>研究<\/span>分析方法<\/span>(附案例研究,如乳劑、懸浮液、脂質體)<\/span><\/i><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

11:45-12:30<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

口服/吸入藥物的分析方法開發及工具<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr> <\/tbody><\/table>

  -12:<\/strong>30-13:30<\/strong>午餐休息&自由交流-<\/strong>
 <\/div>

Session <\/span><\/u><\/b>D<\/span><\/u><\/b>2:<\/span><\/u><\/b> 高<\/span><\/u><\/b>技術壁壘<\/span><\/u><\/b>仿制藥的溶出<\/span><\/u><\/b>技術<\/span><\/u><\/b>與分析<\/span><\/u><\/b><\/o:p><\/span><\/u><\/b><\/p> <\/td> <\/tr>

時間<\/span><\/b><\/o:p><\/span><\/b><\/p> <\/td>

講題<\/span><\/b><\/o:p><\/span><\/b><\/p> <\/td>

講者<\/span><\/b><\/o:p><\/span><\/b><\/p> <\/td> <\/tr>

13:30-14:15<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

長效注射劑產品的溶出方法開發及驗證<\/span>(附案例研究,如<\/span><\/i>PLGA微球<\/span><\/i>、<\/span><\/i>MVLs<\/span><\/i>)<\/span><\/i><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

14:15-15:00<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

新型<\/span>IVRT及IVPT方法的開發和驗證<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

15:00-15:30<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

眼用半固體制劑的溶出方法開發及驗證<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

15:30-15:45 <\/span><\/b>茶歇交流<\/span><\/b><\/o:p><\/span><\/b><\/p> <\/td> <\/tr>

15:45-16:30<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

眼用懸浮液和乳劑的溶出方法開發及驗證<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

16:30-17:00<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

OINDPs溶出度測試系統的優化<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

17:00-17:30<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

TDs的<\/span>溶出方法開發及驗證<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

行業專家<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

17:30-17:45<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

Q&A<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

以上全體<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr>

17:45-18:00<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

閉幕儀式&<\/span>感謝致辭<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td>

上海盛杰<\/span><\/o:p><\/span><\/p> <\/td> <\/tr> <\/tbody><\/table>

  
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  掃描下方二維碼快速報名<\/strong>注:部分專家及議題待定(陸續確認中),請及時關注最新會議資訊
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戰略合作伙伴<\/strong>
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特約贊助單位<\/strong>
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支持媒體<\/strong>
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會場信息<\/strong>
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  大會酒店丨<\/strong>青島金沙灘希爾頓酒店
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  酒店地址丨<\/strong>青島市黃島區嘉陵江東路1號
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  ▌招商報名聯系方式<\/strong>
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  徐老師
 <\/div>
  Mob: 159 0193 7440
 <\/div>
  劉老師
 <\/div>
  Mob: 131 2220 5920
 <\/div>
  ▌媒體合作接洽<\/strong>
 <\/div>
  程老師
 <\/div>
  Mob: 131 2057 5897
 <\/div>
  
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  ▌往期大會精彩回顧

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