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共擠輸液膜袋不揮發物含量的監控方案

c新浪体育 www.024591.live 關鍵詞:共擠輸液膜袋 不揮發物含量

概述:不揮發物的含量是共擠輸液膜袋的重要性能指標,在很大程度上影響了藥液中異物的含量及藥液的質量。本文利用Labthink蘭光ERT-01蒸發殘渣恒重儀對某品牌共擠輸液膜袋的不揮發物進行了檢測,通過對試驗過程、設備參數、適用范圍等內容的介紹,為企業監控所用包材的不揮發類物質的含量提供參考。

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更新時間2020年08月24日

上傳企業濟南蘭光機電技術有限公司

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共擠輸液膜袋不揮發物含量的監控方案

 

摘要:不揮發物的含量是共擠輸液膜袋的重要性能指標,在很大程度上影響了藥液中異物的含量及藥液的質量。本文利用Labthink蘭光ERT-01蒸發殘渣恒重儀對某品牌共擠輸液膜袋的不揮發物進行了檢測,通過對試驗過程、設備參數、適用范圍等內容的介紹,為企業監控所用包材的不揮發類物質的含量提供參考。

關鍵詞:共擠膜、輸液袋、不揮發物、溶出物、蒸發殘渣恒重儀、蒸發殘渣、恒重

1. 意義

我國是輸液大國,每年生產的輸液數量達上百億袋/瓶,采用的包裝形式通常為玻璃瓶、塑料瓶、輸液袋等,在這些輸液的包裝中,共擠類塑料薄膜輸液袋因其制造簡便、生產占地面積小、重量輕、耐壓、運輸方便、可快速輸注等特點而逐漸占據主要地位。輸液是由靜脈滴注輸入人體內的大劑量注射液,由于其用量大而且是直接進入血液,故要求藥液的質量應較高。對于輸液包裝用的共擠輸液膜袋,與藥液直接接觸,是輸液不可分割的一部分,伴隨著藥液的生產、流通及使用的全過程,對保證藥液的穩定及安全性具有至關重要的作用。由于共擠膜輸液袋原輔材料、組成配方及生產工藝的不同,包裝中的某些組分很可能被所接觸的藥液溶出而影響藥液的質量,對人體的健康埋下隱患,或者與藥液中的有效成分相互作用而影響藥效。因此,合理控制輸液袋中的可溶出物的總量(通過不揮發物的含量進行表征)是保證藥液質量及用藥安全的重要前提之一。

 

本文涉及試驗儀器:ERT-01蒸發殘渣恒重儀

 

 

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