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飛馳(北京)科學儀器有限公司

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nba新闻新浪体育:AccuSizer A7000 APS 大乳粒分析儀

聯系方式:銷售部18964500205

聯系我們時請說明是化工儀器網上看到的信息,謝謝!


時間:
創新:
2020-06-01
2020年版中國藥典大乳粒檢測代表設備,契合中國藥典大乳粒檢測以及脂肪乳注射液檢測規定。

奧法美嘉(Alpharmaca)科技有限公司于2010年在上海成立,立足于醫藥行業,耕耘于納米科學材料,化工,半導體,環境科學,汽車,過濾,涂料,墨水,油品等行業,以專業的納米微米檢測技術,“致力粒度分析,專注客戶體驗”。這已經成為奧法美嘉團隊的信條。

借助于20多年的行業積累和技術儲備,奧法美嘉將世界上處于技術前沿地位的美國PSS粒度儀公司的激光粒度儀引入到中國市場,秉承著“傳授粒度真知”“普及粒度知識”的理念,伴隨著納米知識的普及,伴隨著中國經濟向高端制造業的轉型,經過短短幾年,奧法美嘉科技有限公司作為美國PSS粒度儀公司在中國的代表,從COE的建立運營,到如今覆蓋全中國銷售網絡和售后服務網絡,不僅用真誠的態度,而且用務實的專業知識,獲得了廣大客戶的*好評。

Particle Solutions srl(意大利PSI均質機公司)位于意大利著名海濱工業城鎮拉齊奧地區,毗鄰歷史悠久的古城羅馬,由從事粒度相關領域內杰出的歐洲科學家以及工程師所組成的團隊發起創立。公司團隊擁有25年粒度檢測知識積累,15年儀器工業設計經驗,15年高壓均質技術經驗及應用研究。

通過深入發掘客戶需求和應用難點,PSI團隊研發出了新型高壓微射流均質機,其穩定可控的均質壓力及高剪切力保證了工藝可線性放大且可保證大產量需求,低噪音的設計理念可大大減緩傳統工藝中的高噪音對于操作人員的不利影響,小巧緊湊的機身設計可以*適應從實驗室研發到中試及大生產的各種工作場景。自組建以來,團隊累積了大量醫藥,生物,半導體,新材料等行業的相關應用經驗。

現奧法美嘉綜合PSS粒度儀和PSI均質機,為中國高端制造業提供納米技術領域內從生產研發設備到檢測儀器的整套解決方案。

 

企業文化(Company Philosophy)

 

“共享 共建 共發展”“求誠 求信 求真知”

 

現代企業的發展趨勢為規范化、專業化、文明化、個性化。伴隨著中國經濟的快速發展和騰飛,中國社會的各個層面在發生翻天覆地的變化,“中國制造”的標簽也會逐漸演變為“中國創造”。而企業的發展創造依靠的就是人才!人才是一切發展的基石和動力。這反過來對“人才”從素養,知識,認知,理念等各方面提出了新的要求和高度。

奧法美嘉一直秉承“共享 共建 共發展”的用人理念,“求誠 求信 求真知”的做事理念。在尋求高素質人才的同時,更加注重于已入職員工的培養。員工入職從最基礎的醫藥行業準入知識開始培訓,覆蓋知識技能培訓,商務技能培訓,職業規劃到人生規劃。公司的目標之一是希望每個人都能成為合格的項目經理,成為一名有理想有追求有素養的專業職場人,且能夠獨當一面,實現自己的人生價值!

 

納米粒度儀,顆粒計數器,不溶性微粒檢測儀,在線粒度檢測儀,高壓微射流均質機,Zeta電位與粒徑分析儀,大乳粒分析儀,粒度儀,激光粒度儀,納米激光粒度儀

品牌 PSS 價格區間 面議
儀器種類 光學顆粒計數器 產地類別 進口
應用領域 醫療衛生,化工

AccuSizer 780 A7000 APS 全自動計數粒度儀 
磚利自動稀釋技術,重現尾端真實分布
基本信息

圖片1.jpg

儀器型號:AccuSizer 780 A7000 APS

工作原理:單顆粒光學傳感技術(Single Particle Optical Sizing,SPOS)

檢測范圍: 0.5 μm – 400 μm

 

     AccuSizer 780 A7000 APS大乳粒分析儀集自動進樣、自動稀釋、自動檢測、數據處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身,為用戶提供可方便、快捷、高效、可靠的粒徑分析。其搭載的LE系列傳感器采用先進的光阻法+光散法單顆粒光學傳感技術(SPOS),擁有512通道的超高分辨率,并搭載具有磚利技術的二步自動稀釋系統,可真實的對大量粒子樣本進行粒徑測試并計數,樣品濃度可達到1011#/ml,粒徑檢測范圍0.5μm–400 μm。

      獨立試驗顯示APS大乳粒分析儀在電化學拋光法(CMP)過程所使用的磨料漿(slurry)中對大顆粒的檢測要比傳統的激光散射法其靈敏度要高1,500到25,000倍。而<USP729>和中國藥典CP2015中更是將此款儀器作為了乳劑中大乳粒(PFAT5)的檢測儀器。同樣,此款儀器可以應用在墨水、顏料、色素、藥物復雜注射劑等行業,這些應用中都有一個共同點——少量的“尾部”大顆粒是判斷一個產品成功或者失敗的重要標準。

 

 

技術優勢

 

1、檢測范圍廣0.5μm-400μm;

2、高分辨率,高靈敏性,統計精度高;

3、粒子靈敏度        ≤10PPT

4、粒徑準確度        ≥98%

5、粒子計數準確度     ≥90%

6、符合21CFR法規軟件——符合cGMP要求;

7、現場校準,無需返廠;

8、??榛杓?,便于升級及維護;

9、512通道,不放過任何細微顆粒;

10、符合美國藥典USP729,中國藥典CP等要求,且可自定義報告和標準;

11、集自動進樣、自動檢測、數據處理以及自動清洗等自動化功能與一身;

 

512數據通道

 

對于顆粒計數器來說,通道數越多,意味著其在特定測量量程內劃分的區域越多。AccuSizer 780 顆粒計數器系列的儀器對于0.5μm - 400.0μm的測量范圍按照指數等級劃分有512個通道,意味著其在粒徑越小處劃分的范圍越細,例:1.586μm-1.675μm。這樣做的優點是顯而易見的,一方面儀器實現了計數的精準性,將測量的結果作細致的分析,而不是將結果作大致的分類。另一方面,對于測量復雜體系和多組分的樣品,數據能很好的體現在結果圖譜及數據中。

圖片2.png

圖1多通道的優勢

如上四張圖是同樣一個樣本在使用不同通道的時候的表現,明顯可以看出,使用8、16、32個通道的時候,僅僅能判斷顆粒度在一個范圍內,不能明確到底多大。而換用512高通道后,粒徑大小的辨析度明顯增加,對于峰值的判斷更加清晰明了。

 

 

高分辨率

      高通道的優勢換來的是高分辨率的優勢。所謂分辨率,在這里指的是分辨同一體系內不同粒徑大小的能力。得益于超前的設計理念和軟硬件組合,AccuSizer 780系列儀器除了能夠呈現完全不同于經典光散射的顆粒計數分布外,相對于經典的電阻法和光阻法,具有更高的分辨率和精準性。它不會錯過任何“尾部” 大顆粒,而這些“尾部”大顆粒往往是決定產品好壞的標準。

圖片3.png

圖2 AccuSizer 780 高分辨率展示

      如圖2所示,同一個樣本中混合0.7μm,0.8μm,1.3μm,2μm,5μm,10μm,15μm,20μm,50μm,100μm,200μm 11種標準PSL粒子,AccuSizer 780可以很容易將每種不同大小的標粒區分清楚。

 

圖片4.png

圖3 SPOS VS Laser diffraction

      圖3展示了同一個樣本在SPOS技術和激光衍射法(Laser diffraction,LD)粒度儀中測得的結果。樣本使用的是過400目篩(37μm)的樣本。SPOS技術(綠色線)顯示在35μm以上是沒有粒子的,這和實際情況相符。但是使用LD檢測得到的僅僅是“相似”的分布,但是在100μm本來沒有顆粒的情況下卻給出了還有大量大顆粒的假性結果。

US 21CFR Part 11法規軟件——符合cGMP要求

      AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯邦法規21章第11款(21 CFR PART11)要求的軟件。具有數據自動備份,審計追蹤,權限分級,電子簽名,可連接Lims系統等多項功能。

      中國食品藥品監督管理局(NMPA)有政策趨勢將對醫藥研發企業實施規范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法規的軟件更能符合現在GLP/GMP的要求。

圖片5.png

 

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